蒸汽滅菌器設備升級改造

我國對生物安全問題的愈發(fā)重視，以及生物安全實驗室，特別是高等級生物安全實驗室的不斷建設和發(fā)展，直接推動了我國生物安全防護設施設備行業(yè)的發(fā)展［１８］。近年來，我國研制的滅菌器在技術和性能方面都有了一定的進步，但主要作為醫(yī)用滅菌器使用。目前國內(nèi)尚無完全符合高等級生物安全實驗室要求的生物安全型蒸汽滅菌器，僅山東某醫(yī)療器械股份有限公司和江蘇某醫(yī)療設備有限公司開始了可在ＢＳＬ－３使用的生物安全型蒸汽滅菌器的相關研究。行業(yè)其他公司多為中小型規(guī)模企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品趨于中低端，并且產(chǎn)品類型簡單、同質(zhì)化嚴重，缺少對新型高端產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新等。

鑒于這一背景，當前我國高等級生物安全實驗室使用的生物安全型蒸汽滅菌器主要依賴進口，特別是ＢＳＬ－４專用的生物安全型蒸汽滅菌器都是依賴進口。當務之急是開發(fā)能夠滿足高等級生物安全實驗室要求的高性能低成本的專業(yè)滅菌器，打破國外公司形成的技術壟斷，滿足我國迅速發(fā)展的生物安全行業(yè)的需求。

強化核心技術攻關，實現(xiàn)設備升級改造２０１６年底，國家發(fā)展和改革委員會與科技部聯(lián)合發(fā)布了《高級別生物安全實驗室體系建設規(guī)劃（２０１６—２０２５年）》，標志著我國高等級生物安全實驗室建設和相關技術的發(fā)展進入了新的階段。截至２０１８年９月，我國已有７８個ＢＳＬ－３通過中國合格評定國家認可委員會認證認可；已建成２個ＢＳＬ－４實驗室。在國家積極建設高等級生物安全實驗室，但相關國產(chǎn)配套生物安全型蒸汽滅菌器跟不上的背景下，需要集中力量加強生物安全型蒸汽滅菌器關鍵核心技術的攻關，突破滅菌器在密封性、性能穩(wěn)定性等方面的核心技術，掌握相關行業(yè)領域創(chuàng)新和發(fā)展主動權。

主要措施包括：加強生物安全型蒸汽滅菌器關鍵基礎件的研發(fā)投入和政策傾斜，引導人才投身到關鍵核心技術研發(fā)中去；設立生物安全型蒸汽滅菌器研制的相關專項，鼓勵和支持相關科研機構和制造企業(yè)從基礎研究發(fā)力，激勵原始創(chuàng)新和核心技術研發(fā)，強化技術改造升級；加強國際合作，通過引進、消化、吸收國外的生物安全型蒸汽滅菌器的研制和創(chuàng)新理念，加速掌握相關的核心技術，在現(xiàn)有普通醫(yī)用滅菌器等設備的基礎上，優(yōu)化自動化程度、穩(wěn)定性、安全性和有效性，以滿足生物安全實驗室的防護要求。